Thuốc MabThera 100mg/10ml điều trị u limphô Non-Hodgkin
| Thương hiệu, NSX | Roche Diagnostics GmbH, Roche Diagnostics GmbH |
| Nước sản xuất | Đức |
| Dạng bào chế | Dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch |
| Quy cách đóng gói | Hộp gồm 2 lọ, mỗi lọ 10ml |
| Hoạt chất | Rituximab |
| Xuất xứ | Đức |
| Mã sản phẩm | SP044492 |
| Chuyên mục | Ung thư |
| Hạn sử dụng | Xem trên bao bì sản phẩm |
Tốt nghiệp Học Viện Y dược cổ truyền Việt Nam. Có kinh nghiệm làm việc trong ngành Dược.
Xem thêm thông tinTÓM TẮT NỘI DUNG
1 Thành phần MabThera 100mg/10ml
Hoạt chất chính: Rituximab.
Hàm lượng: 100mg/10ml (Tương đương nồng độ 10 mg/ml).
Tá dược: Natri citrat dihydrat, polysorbat 80, natri clorid, acid hydrocloric, natri hydroxyd và nước cất pha tiêm vừa đủ.
2 Tác dụng - Chỉ định MabThera 100mg/10ml
Tác dụng: Thuốc MabThera 100mg/10ml là một kháng thể đơn dòng kháng CD20. Thuốc liên kết đặc hiệu với kháng nguyên CD20 trên bề mặt của tế bào lympho B (cả tế bào lành và tế bào ung thư), từ đó đánh dấu để hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt các tế bào B bất thường này.
Chỉ định:
- Điều trị U lympho không Hodgkin (NHL) nang hoặc tế bào B lớn lan tỏa.
- Điều trị bệnh Bạch cầu lympho mạn tính (CLL).
- Điều trị Viêm khớp dạng thấp tiến triển nặng.
- Điều trị U hạt kèm viêm đa mạch (GPA) và Viêm đa mạch vi thể (MPA).
- Bệnh Pemphigus thông thường (PV) mức độ vừa đến nặng.
Tác dụng của thuốc MabThera 100mg/10ml
3 Liều dùng - Cách dùng MabThera 100mg/10ml
3.1 Liều dùng
- Liều lượng được tính toán cẩn thận dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (m2) của bệnh nhân.
- U lympho không Hodgkin: Liều khuyến cáo thường là 375 mg/m2 diện tích cơ thể, truyền mỗi chu kỳ (kết hợp với hóa trị) hoặc duy trì mỗi 2-3 tháng.
- Lưu ý: Bắt buộc phải sử dụng thuốc tiền mê (như Paracetamol, thuốc kháng Histamin và Glucocorticoid) trước mỗi lần truyền để giảm thiểu rủi ro sốc phản vệ.
3.2 Cách dùng
- Chỉ định dùng qua đường truyền tĩnh mạch (IV). Tuyệt đối không được tiêm tĩnh mạch nhanh (bolus).
- Thuốc phải được pha loãng bằng dung dịch Natri Clorid 0.9% hoặc Glucose 5% trong điều kiện vô khuẩn tuyệt đối.
- Tốc độ truyền trong lần đầu tiên phải khởi đầu rất chậm (khoảng 50 mg/giờ). Nếu không có dấu hiệu dị ứng, tốc độ có thể tăng dần lên. Các lần truyền sau có thể truyền nhanh hơn nếu dung nạp tốt.
3.3 Xử trí quá liều
- Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Quá liều làm gia tăng nguy cơ suy giảm bạch cầu nghiêm trọng và sốc phản vệ.
- Xử trí: Lập tức ngừng truyền thuốc MabThera 100mg/10ml. Chăm sóc hỗ trợ tích cực, theo dõi sát các thông số huyết học và điều trị biến chứng nhiễm trùng nếu có.
4 Lưu ý khi dùng
4.1 Lưu ý và thận trọng
- Hội chứng giải phóng Cytokine (Phản ứng tiêm truyền): Xảy ra ở hơn 50% bệnh nhân trong lần truyền đầu tiên với các biểu hiện như sốt cao, rét run, tụt huyết áp, khó thở. Cần có sẵn các thiết bị cấp cứu chống sốc tại giường truyền.
- Tái hoạt hóa virus Viêm gan B: Bệnh nhân bắt buộc phải được xét nghiệm viêm gan B trước khi điều trị. Ở người mang virus, thuốc có thể làm virus bùng phát gây suy gan cấp tính và tử vong.
- Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML): Một bệnh lý nhiễm trùng não do virus JC rất hiếm gặp nhưng gây tử vong cao, có thể xảy ra ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch như Rituximab.
4.2 Sử dụng trên phụ nữ mang thai và cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định (Phân loại C). Kháng thể có thể đi qua nhau thai, làm cạn kiệt tế bào lympho B ở thai nhi. Bệnh nhân nữ phải dùng biện pháp tránh thai an toàn trong lúc điều trị và ít nhất 12 tháng sau khi kết thúc liều cuối cùng.
- Phụ nữ cho con bú: Chống chỉ định vì thuốc có thể tiết qua sữa mẹ và phá hủy hệ miễn dịch của trẻ sơ sinh. Không cho con bú trong và 12 tháng sau khi ngừng thuốc MabThera 100mg/10ml.
5 Bảo quản
Bảo quản nguyên trong hộp carton ở ngăn mát tủ lạnh từ 2°C đến 8°C để tránh ánh sáng.
Tuyệt đối không để đông lạnh. Không lắc mạnh lọ thuốc MabThera 100mg/10ml vì có thể làm phá vỡ cấu trúc protein sinh học.
6 Chống chỉ định
- Quá mẫn (dị ứng nghiêm trọng) với Rituximab hoặc bất kỳ protein chuột nào.
- Bệnh nhân đang bị nhiễm trùng hoạt động hoặc nhiễm trùng nặng (như lao, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm nấm hệ thống).
- Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nghiêm trọng.
- Người bị suy tim sung huyết nặng (đặc biệt đối với chỉ định viêm khớp dạng thấp).
7 Tác dụng phụ
- Rất phổ biến: Phản ứng tại chỗ truyền (sốt, lạnh run, suy nhược, nhức đầu), nhiễm trùng do vi khuẩn/virus, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.
- Phổ biến: Buồn nôn, phát ban, ngứa, rụng tóc (nếu kết hợp hóa trị), tăng huyết áp hoặc tụt huyết áp.
- Nghiêm trọng (Cần cấp cứu): Sốc phản vệ, ngừng tim, hội chứng ly giải khối u (gây suy thận cấp), bùng phát viêm gan B, thủng ruột.
8 Tương tác thuốc
- Thuốc hạ huyết áp: Thuốc MabThera 100mg/10ml có tác dụng phụ gây hạ huyết áp tạm thời khi truyền. Do đó, bác sĩ có thể yêu cầu ngừng uống thuốc huyết áp định kỳ khoảng 12 tiếng trước khi truyền dịch.
- Vắc xin sống giảm độc lực: Tuyệt đối không tiêm các loại vắc xin sống (như sởi, quai bị, rubella, thủy đậu) trước và trong quá trình điều trị, vì hệ miễn dịch bị ức chế sẽ làm bùng phát bệnh từ chính vắc xin.
9 Sản phẩm thay thế
- Các sản phẩm sinh học tương tự (Biosimilar) của Rituximab như: Truxima, Rixathon, Blitzima.
- Các lọ thuốc MabThera có hàm lượng lớn hơn (như MabThera 500mg/50ml) của cùng hãng Roche dùng cho liều cao.
10 Cơ chế tác dụng
10.1 Dược lực học
Rituximab là một kháng thể đơn dòng khảm (giữa người và chuột). Nó bám chặt vào kháng nguyên xuyên màng CD20 – một loại protein có mặt trên bề mặt của hơn 90% tế bào ung thư lympho B và cả các tế bào B bình thường (nhưng không có ở tế bào gốc hoặc tế bào biểu mô). Khi gắn vào CD20, Rituximab huy động hệ thống miễn dịch tự nhiên của cơ thể để phá hủy tế bào B thông qua ba cơ chế: gây độc tế bào phụ thuộc bổ thể (CDC), gây độc tế bào qua trung gian kháng thể (ADCC) và kích hoạt quá trình tự chết theo chương trình (Apoptosis) của tế bào ung thư.
10.2 Dược động học
Hấp thu: Thuốc dùng qua đường truyền tĩnh mạch, sinh khả dụng đạt 100%. Nồng độ thuốc trong huyết thanh tăng tỷ lệ thuận với liều dùng.
Phân bố: Thuốc gắn kết mạnh vào các tế bào lympho B có kháng nguyên CD20 ở máu ngoại vi, hạch bạch huyết và tủy xương.
Chuyển hóa: Tương tự như các kháng thể IgG tự nhiên, thuốc không qua hệ thống chuyển hóa Cytochrome P450 ở gan, mà bị phân giải thành các acid amin thông qua con đường dị hóa protein.
Thải trừ: Thuốc không được đào thải qua thận. Thời gian bán thải (T1/2) rất dài, kéo dài trung bình khoảng 22 ngày sau lần truyền đầu tiên, và có thể lên tới hơn 30 ngày ở các chu kỳ truyền sau.
11 Mua thuốc MabThera 100mg/10ml giá bao nhiêu?
Thuốc MabThera 100mg/10ml hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online Duoctot.com, giá thuốc có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với nhân viên nhà thuốc qua số hotline để được tư vấn thêm.
12 Ưu điểm
- Là liệu pháp nhắm trúng đích mang tính cách mạng, làm thay đổi hoàn toàn cục diện điều trị và kéo dài sự sống rõ rệt cho bệnh nhân u lympho không Hodgkin.
- Tác động đặc hiệu lên tế bào B, sau khi ngừng thuốc, các tế bào gốc sẽ sản sinh lại tế bào B khỏe mạnh sau vài tháng.
13 Nhược điểm
- Tác dụng phụ liên quan đến quá trình tiêm truyền xảy ra rất thường xuyên và đôi khi đe dọa tính mạng (sốc phản vệ, suy hô hấp).
- Làm suy giảm miễn dịch mạnh mẽ, bệnh nhân rất dễ mắc các bệnh nhiễm trùng cơ hội dai dẳng.
- Giá thành điều trị cực kỳ cao do là thuốc sinh học.
Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc
-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc Dược Tốt ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên Dược Tốt rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.
Truyền MabThera 100mg/10ml mất thời gian bao lâu?
Lần truyền MabThera 100mg/10ml đầu tiên bắt buộc phải truyền rất chậm, thường kéo dài từ 4 đến 6 tiếng. Nếu cơ thể thích ứng tốt, các lần truyền sau có thể rút ngắn còn khoảng 2 tiếng.
Tại sao phải uống/tiêm nhiều loại thuốc dị ứng trước khi truyền MabThera 100mg/10ml?
Vì MabThera 100mg/10ml có chứa thành phần protein chuột nên hệ miễn dịch người rất dễ phản ứng lại gây sốc phản vệ. Các thuốc tiền mê giúp ngăn chặn nguy cơ sốc này.
Truyền MabThera 100mg/10ml có làm rụng tóc không?
Nếu chỉ dùng đơn độc MabThera 100mg/10ml thì hiếm khi gây rụng tóc. Tuy nhiên, nếu kết hợp chung với các phác đồ hóa trị thì rụng tóc là do tác dụng phụ của hóa chất.
Bị viêm gan B có được truyền MabThera 100mg/10ml không?
MabThera 100mg/10ml có thể làm virus viêm gan B bùng phát dữ dội. Bệnh nhân có tiền sử nhiễm viêm gan B bắt buộc phải uống thuốc kháng virus dự phòng trước và trong quá trình truyền.
Đang truyền MabThera 100mg/10ml bị rét run, sốt cao phải làm sao?
Đây là hội chứng giải phóng cytokine điển hình do MabThera 100mg/10ml. Phải bấm chuông gọi y tá ngay lập tức để ngừng truyền và xử trí bằng thuốc hạ sốt, chống dị ứng.
Trung bình
4.6/5Bạn đã dùng sản phẩm này
Gửi đánh giáSản phẩm tốt nhân viên tư vấn khá nhiệt tình
Trả lời
Tôi đã nhận sản phẩm, đúng như mô tả
Trả lời
Cám ơn tdoctor đã có sản phẩm tốt
Trả lời
Đã nhận hàng và dùng ổn
Trả lời
Sản phẩm tốt và dịc vụ giao hàng chu đáo
Trả lời
Dịch vụ quá tốt
Trả lời
Sản phẩm tốt. Cám ơn đã phân phối
Trả lời