Giotrif Afatinib 30mg điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ
| Thương hiệu, NSX | Boehringer Ingelheim, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH |
| Số đăng ký | 400110443325 |
| Nước sản xuất | Đức |
| Dạng bào chế | Viên bao phim |
| Quy cách đóng gói | Hộp 28 viên |
| Hoạt chất | Afatinib |
| Xuất xứ | Đức |
| Mã sản phẩm | SP740805 |
| Chuyên mục | Ung thư |
| Hạn sử dụng | Xem trên bao bì sản phẩm |
TÓM TẮT NỘI DUNG
1 Thành phần Giotrif
Thành phần trong mỗi viên thuốc Giotrif 30mg chứa:
Afatinib 30mg.
Tá dược vừa đủ.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
2 Tác dụng - Chỉ định Giotrif
Giotrif 30mg được chỉ định điều trị ở người trưởng thành bị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc di căn có đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR).
3 Liều dùng - Cách dùng Giotrif
3.1 Cách dùng
Thuốc Giotrif 30mg được dùng bằng đường uống, nuốt nguyên viên và không dùng cùng thức ăn (dùng cách ít nhất 3 tiếng trước hoặc 1 tiếng sau ăn)
3.2 Liều dùng
Afatinib phải được khởi đầu điều trị và giám sát bởi bác sỹ có kinh nghiệm trong sử dụng thuốc điều trị ung thư.
Tình trạng đột biến EGFR phải được xác định trước khi khởi đầu điều trị bằng Afatinib.
Liều Afatinib khuyến cáo là 40 mg uống một lần mỗi ngày đối với điều trị bước một hoặc đối với những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó bằng thuốc ức chế EGFR Tyrosine Kinase (bệnh nhân chưa bao giờ dùng EGFR TKI).
Liều khuyến cáo cho bệnh nhân NSCLC tế bào vảy đã từng được điều trị bước một bằng phác đồ có chứa các dẫn chất của platin trước đó là 40 mg x 1 lần/ngày, dùng đường uống.
Không nên uống Afatinib cùng với thức ăn. Không nên ăn ít nhất 3 giờ trước hoặc ít nhất 1 giờ sau khi uống Afatinib. Nên nuốt trọn viên thuốc với nước.
Nên điều trị bằng Afatinib liên tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân không còn dung nạp được thuốc.
Tăng liều
Có thể cân nhắc tăng đến liều tối đa là 50 mg mỗi ngày ở những bệnh nhân dung nạp được liều khởi đầu 40 mg mỗi ngày (tức là không bị tiêu chảy, nổi ban, viêm miệng và các biến cố khác liên quan đến thuốc với mức độ >1 theo CTCAE) trong chu kỳ điều trị đầu tiên (xem định nghĩa chu kỳ điều trị trong phần Dược lý). Không nên tăng liều ở những bệnh nhân đã giảm liều trước đó.
Trong bất kỳ trường hợp nào, liều tối đa mỗi ngày là 50 mg.
Điều chỉnh liều do phản ứng bất lợi
Phản ứng bất lợi gây triệu chứng liên quan đến thuốc (như tiêu chảy nặng/kéo dài hoặc phản ứng ngoại ý biểu hiện trên da) có thể được xử trí tốt bằng cách tạm ngừng điều trị và giảm liều Afatinib.Nên nghĩ đến bệnh phổi mô kẽ (ILD) nếu một bệnh nhân có các triệu chứng hô hấp cấp tính hoặc xấu đi, trường hợp này nên tạm ngừng Afatinib trong khi chờ đánh giá. Nếu được chẩn đoán ILD thì nên ngừng Afatinib và tiến hành điều trị thích hợp.
Quên thuốc
Nếu quên một liều Afatinib thì nên uống trong ngày ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, bỏ qua liều bị quên nếu liều kế tiếp theo lịch trình sẽ uống trong vòng 8 giờ.
3.3 Lưu ý sử dụng thuốc với từng đối tượng bệnh nhân
Bệnh nhân suy thận
Nồng độ afatinib được quan sát thấy tăng lên ở bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng. Không cần thiết phải điều chỉnh liều khởi đầu ở bệnh nhân suy thận nhẹ (eGFR 60-89mL/phút/1,73m2), trung bình (eGFR 30-59mL/phút/1,73m2) hoặc nặng (eGFR 15-29mL/phút/1,73m2). Theo dõi bệnh nhân suy thận nặng (eGFR 15-29mL/phút/1,73m2) và điều chỉnh liều Afatinib nếu không dung nạp.
Không khuyến cáo điều trị Afatinib ở bệnh nhân có eGFR < 15mL/phút/1,73m2 hoặc lọc máu.
Bệnh nhân suy gan
Nồng độ thuốc theo thời gian của afatinib không thay đổi đáng kể ở những bệnh nhân suy gan nhẹ (Child Pugh A) hoặc trung bình (Child Pugh B). Không cần điều chỉnh liều khởi đầu ở những bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình. Chưa nghiên cứu Afatinib ở những bệnh nhân suy gan nặng (Child Pugh C). Không khuyến cáo dùng Afatinib cho nhóm bệnh nhân này.
Tuổi, chủng tộc, giới tính
Không cần điều chỉnh liều theo yếu tố tuổi, chủng tộc hoặc giới tính .
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của Afatinib chưa được nghiên cứu trên trẻ em. Do đó, không khuyến cáo dùng Afatinib cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên.
Sử dụng chất ức chế P-glycoprotein (P-gp)
Nếu cần phải sử dụng các thuốc ức chế P-gp, nên dùng so le với Afatinib, ví dụ dùng liều thuốc ức chế P-gp cách ra xa nhất có thể về thời gian so với liều Afatinib. Điều này có nghĩa là nên dùng thuốc ức chế P-gp cách 6 giờ (đối với thuốc ức chế P-gp dùng hai lần một ngày) hoặc 12 giờ (đối với thuốc ức chế P-gp dùng một lần một ngày) so với Afatinib.
4 Lưu ý khi dùng
4.1 Lưu ý và thận trọng
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, không dùng quá liều quy định.
Không dùng khi thuốc Giotrif 30mg đã hết hạn hoặc có dấu hiệu hư hỏng.
Tiêu chảy, kể cả tiêu chảy nặng, có thể xuất hiện trong 2 tuần đầu điều trị. Cần xử trí sớm bằng thuốc chống tiêu chảy và bù nước. Nếu tiêu chảy nặng, có thể cần tạm ngừng hoặc giảm liều Giotrif, và điều trị mất nước bằng dịch truyền.
Cần chọn phương pháp thẩm định chính xác để tránh kết quả âm tính giả hoặc dương tính giả khi đánh giá đột biến EGFR.
Phát ban/mụn trứng cá có thể xảy ra, đặc biệt khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Nên sử dụng kem chống nắng và can thiệp sớm bằng thuốc. Nếu phản ứng da nghiêm trọng, có thể cần ngừng tạm thời hoặc giảm liều.
Cần theo dõi triệu chứng phổi (khó thở, ho, sốt) để loại trừ ILD. Nếu có ILD, cần ngừng Giotrif vĩnh viễn và điều trị thích hợp.
Kiểm tra chức năng gan định kỳ. Ngừng Giotrif nếu có suy gan nghiêm trọng.
Thủng đường tiêu hóa có thể xảy ra, đặc biệt với các yếu tố nguy cơ. Nếu xảy ra, cần ngừng vĩnh viễn Giotrif.
Cần khám mắt ngay nếu có triệu chứng viêm giác mạc. Tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Giotrif nếu chẩn đoán viêm giác mạc.
Theo dõi phân suất tống máu thất trái LVEF ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ tim mạch. Nếu có giảm LVEF đáng kể, cần tạm ngừng hoặc ngừng vĩnh viễn Giotrif.
4.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
Tránh dùng thuốc Giotrif 30mg dùng cho 2 đối tượng trên vì chưa có dữ liệu báo cáo an toàn.
4.3 Xử trí khi quá liều
Khi sử dụng quá liều thuốc Giotrif 30mg hãy thông báo kịp thời cho bác sĩ để được hỗ trợ.
Chưa có thuốc giải đặc hiệu. Nên điều trị nâng đỡ, có thể loại bỏ afatinib chưa hấp thu bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày.
5 Bảo quản
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ dưới 30 độ C.
6. Chống chỉ định
Chống chỉ định dùng GIOTRIF cho những bệnh nhân quá mẫn với Afatinib hoặc với bất kỳ tá dược nào.
7. Tác dụng phụ
Tác dụng phụ của Giotrif 30mg có thể gặp như:
Viêm quanh móng
Chảy máu cam
Buồn nôn, nôn
Giảm cảm giác ngon miệng
Phát ban, ngứa
Viêm da dạng trứng cá
Sốt
Viêm giác mạc
Suy thận
Chảy nước mũi
Loạn vị giác…
Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc Giotrif 30mg.
8. Tương tác
Thuốc ức chế P-gp: Làm tăng nồng độ afatinib, vì vậy nên thận trọng khi sử dụng. Nếu cần sử dụng thuốc ức chế P-gp, nên dùng sau hoặc cùng lúc với Giotrif.
Thuốc cảm ứng P-gp: Làm giảm nồng độ theo thời gian của afatinib.
Thức ăn: Bữa ăn giàu chất béo làm giảm đáng kể nồng độ afatinib, cụ thể Cmax giảm 50% và AUC0-∞ giảm 39%. Do đó, không nên uống Giotrif cùng thức ăn.
9. Sản phẩm thay thế
Thuốc Afanat 30 chứa hoạt chất Afatinib với hàm lượng tương tự, do Công ty Natco Pharma Limited - Ấn Độ sản xuất.
Thuốc Xovoltib 40mg chứa hoạt chất Afatinib với hàm lượng 40mg, do oehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co - Đức sản xuất.
10. Cơ chế tác dụng
10.1 Dược lực học
Nhóm điều trị dược lý: các thuốc chống ung thư khác - ức chế protein kinase.
Mã ATC: L01XE13.
Afatinib là một chất ức chế mạnh, chọn lọc và không hồi phục của nhóm thụ thể ErbB, bao gồm EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 và ErbB4. Khi có đột biến hoặc khuếch đại các thụ thể này, tín hiệu sai lệch sẽ kích thích sự phát triển ung thư. Afatinib ức chế hiệu quả quá trình dẫn truyền tín hiệu từ nhóm thụ thể ErbB, từ đó ngừng sự tăng trưởng và có thể thu nhỏ khối u, đặc biệt là ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) với đột biến L858R hoặc Del 19 của EGFR. Tuy nhiên, đột biến T790M có thể gây kháng thuốc, và đối với những bệnh nhân này, có thể xem xét dùng các thuốc ức chế đặc hiệu T790M để điều trị tiếp.
10.2 Dược động học
Hấp thu
Sau khi uống Giotrif, nồng độ tối đa (Cmax) của afatinib được quan sát thấy trong khoảng 2 đến 5 giờ.
Giá trị Cmax và AUC0-∞ trung bình tăng nhẹ hơn mức tỷ lệ trong khoảng liều từ 20 mg đến 50 mg.
Sinh khả dụng tương đối trung bình của afatinib là 92% khi so sánh với dạng Dung dịch uống.
Phân bố
Afatinib gắn kết với protein huyết tương người khoảng 95%
Chuyển hóa
Các phản ứng chuyển hóa của afatinib không bị ảnh hưởng nhiều bởi enzyme xúc tác in vivo.
Thải trừ
Sau khi uống 15 mg afatinib dạng dung dịch, 85,4% liều dùng được thải trừ qua phân và 4,3% qua nước tiểu. Afatinib ban đầu chiếm 88% liều dùng được phát hiện.
Thời gian bán thải cuối biểu kiến của afatinib là 37 giờ.
11. Thuốc Giotrif 30mg có giá bao nhiêu?
Thuốc Giotrif 30mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online DuocTot.com, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên zalo, facebook.
12. Ưu điểm
Giotrif 30mg được sản xuất bởi Boehringer Ingelheim - Đức với quy trình sản xuất hiện đại, đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Nghiên cứu đánh giá hiệu quả của afatinib trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển với đột biến EGFR hiếm gặp. 92 bệnh nhân được điều trị với afatinib như liệu pháp đầu tay, và kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 75%, trong đó 15,2% bệnh nhân có đáp ứng hoàn toàn. Thời gian sống không tiến triển (TTF) trung vị là 13,8 tháng, với bệnh nhân có đột biến G719X hoặc đột biến phức hợp G719X-S768I có TTF dài hơn (19,3 và 23,2 tháng). Liều 20-30 mg afatinib mang lại TTF dài hơn so với liều 40 mg (17,1 tháng so với 11,2 tháng). Các tác dụng phụ chủ yếu là phát ban và tiêu chảy ở mức độ 1-2. Nghiên cứu này chứng minh afatinib là một lựa chọn điều trị hiệu quả cho bệnh nhân NSCLC với đột biến EGFR hiếm gặp.
13. Nhược điểm
Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ phổ biến như viêm quanh móng, chảy máu cam, buồn nôn, nôn…
Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc
-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc Dược Tốt ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên Dược Tốt rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.
Thực phẩm chức năng hỗ trợ sức khỏe tình dục nam giới có tác dụng gì?
* Giúp kích hoạt cơ chế sản sinh Hormone sinh dục nam nội sinh một cách tự nhiên.
* Bổ thận tráng dương, tăng cường sinh lý, phục hồi khả năng sinh lý nam giới.
* Hỗ trợ điều trị rối loạn cương dương, xuất tinh sớm, di tinh, mộng tinh… làm chậm quá trình mãn dục nam.
* Giúp tăng cường lưu thông máu, tăng cường ham muốn, khắc phục tình trạng rối loạn cương dương ở nam giới.
Trung bình
0/5Bạn đã dùng sản phẩm này
Gửi đánh giá