Thuốc Tivdak 40mg điều trị ung thư cổ tử cung
| Thương hiệu, NSX | Seagen Inc., Bothell. USA, Seagen Inc., Bothell. USA |
| Nước sản xuất | Mỹ |
| Dạng bào chế | Bột đông khô pha tiêm |
| Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ |
| Hoạt chất | Tisotumab vedotin |
| Xuất xứ | Mỹ |
| Mã sản phẩm | SP269682 |
| Chuyên mục | Thuốc ung thư |
| Hạn sử dụng | Xem trên bao bì sản phẩm |
Tốt nghiệp Trường Đại học Y Dược - ĐHQGHN. Có kinh nghiệm làm việc trong ngành Dược.
Xem thêm thông tinTÓM TẮT NỘI DUNG
1 Thành phần Tivdak 40mg
Tisotumab vedotin ................................................ 40mg
Tá dược vừa đủ .................................................... 1 lọ
Các tá dược gồm D-mannitol, L-histidine, L-histidine monohydrochloride và sucrose. Thuốc được bào chế dưới dạng bột đông khô vô khuẩn pha dung dịch đậm đặc để truyền tĩnh mạch. Sau khi hoàn nguyên với 4ml nước cất pha tiêm, dung dịch đạt nồng độ 10mg tisotumab vedotin trong mỗi ml.
2 Tác dụng - Chỉ định Tivdak 40mg
Tisotumab vedotin là một liên hợp gồm kháng thể IgG1 hướng đích yếu tố mô, gọi là Tissue Factor hoặc TF, được gắn với chất gây độc tế bào monomethyl auristatin E – MMAE. Thuốc nhận diện tế bào biểu hiện TF, đưa MMAE vào bên trong tế bào và gây gián đoạn hệ thống vi ống, từ đó làm tế bào ngừng phân chia và chết theo chương trình.
Tivdak 40mg được chỉ định đơn trị liệu cho người trưởng thành mắc:
- Ung thư cổ tử cung tái phát.
- Ung thư cổ tử cung di căn.
- Bệnh tiến triển trong hoặc sau liệu pháp điều trị toàn thân trước đó.
Thuốc không được sử dụng để điều trị mọi giai đoạn ung thư cổ tử cung. Bác sĩ cần đánh giá mô bệnh học, giai đoạn bệnh, các phác đồ đã sử dụng, tình trạng mắt, thần kinh ngoại biên, nguy cơ chảy máu và chức năng gan trước khi chỉ định.
Thuốc Tivdak 40mg được chỉ định điều trị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn sau thất bại với liệu pháp điều trị toàn thân.
3 Liều dùng - Cách dùng Tivdak 40mg
3.1. Liều dùng
Liều khuyến cáo là:
- 2mg/kg thể trọng, tối đa 200mg đối với người bệnh nặng từ 100kg trở lên.
- Truyền tĩnh mạch trong 30 phút.
- Mỗi chu kỳ cách nhau 3 tuần.
- Tiếp tục điều trị đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận.
Liều thuốc được tính theo cân nặng nên một lần truyền có thể cần nhiều hơn một lọ. Người bệnh không tự tính liều hoặc mua một số lọ cố định cho mỗi chu kỳ.
Khi xuất hiện tác dụng phụ, bác sĩ có thể tạm ngừng hoặc giảm liều theo các mức:
- Liều khởi đầu: 2mg/kg, tối đa 200mg.
- Giảm liều lần một: 1,3mg/kg, tối đa 130mg.
- Giảm liều lần hai: 0,9mg/kg, tối đa 90mg.
- Ngừng vĩnh viễn nếu không dung nạp mức 0,9mg/kg.
3.2. Cách dùng
Tivdak 40mg chỉ được truyền vào tĩnh mạch. Không tiêm tĩnh mạch nhanh, không tiêm bolus và không pha chung với thuốc khác trong cùng túi hoặc cùng đường truyền.
Để giảm nguy cơ tổn thương mắt, người bệnh phải tuân thủ quy trình chăm sóc mắt:
- Khám mắt trước khi bắt đầu điều trị và trước mỗi chu kỳ trong 9 chu kỳ đầu.
- Nhỏ corticosteroid vào mỗi mắt trước truyền và tiếp tục 3 lần mỗi ngày trong 72 giờ sau truyền.
- Dùng thuốc nhỏ co mạch mắt ngay trước khi truyền.
- Đặt túi lạnh lên mắt trong thời gian truyền.
- Dùng nước mắt nhân tạo trong suốt quá trình điều trị và 30 ngày sau liều cuối.
- Không đeo kính áp tròng, trừ khi được bác sĩ chuyên khoa mắt cho phép.
4 Lưu ý khi dùng
4.1. Lưu ý và thận trọng
4.2. Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
5 Bảo quản
Bảo quản Tivdak 40mg ở 2–8°C trong hộp gốc, tránh ánh sáng. Không đông lạnh, không lắc và để xa tầm tay trẻ em.
6 Chống chỉ định
Không dùng Tivdak 40mg cho người quá mẫn với tisotumab vedotin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
7 Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ thường gặp của Tivdak 40mg gồm:
- Giảm hemoglobin hoặc thiếu máu.
- Tê bì, châm chích tay chân.
- Viêm kết mạc, khô mắt hoặc tổn thương giác mạc.
- Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón và đau bụng.
- Mệt mỏi, giảm cảm giác thèm ăn.
- Chảy máu cam hoặc các biểu hiện xuất huyết.
- Rụng tóc, phát ban.
- Tăng men gan.
- Đau cơ hoặc đau khớp.
Người bệnh cần đến cơ sở y tế ngay khi giảm thị lực, đau mắt dữ dội, khó thở, chảy máu nhiều, yếu cơ tăng dần, phát ban phồng rộp hoặc có tổn thương niêm mạc.
8 Tương tác thuốc
Thành phần MMAE của Tivdak 40mg được chuyển hóa qua CYP3A4. Thuốc ức chế mạnh CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ MMAE tự do và tăng nguy cơ độc tính.
Người bệnh phải thông báo cho bác sĩ tất cả thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược đang sử dụng. Không tự phối hợp thuốc chống đông, thuốc ảnh hưởng CYP3A4 hoặc thuốc điều trị ung thư khác khi chưa được bác sĩ đánh giá.
9 Sản phẩm thay thế
Một lựa chọn điều trị khác bác sĩ có thể cân nhắc là Keytruda 100mg/4ml, chứa pembrolizumab. Keytruda được sử dụng trong một số trường hợp ung thư cổ tử cung dai dẳng, tái phát hoặc di căn, nhưng điều kiện sử dụng có thể phụ thuộc vào PD-L1, giai đoạn bệnh và phác đồ đã dùng. Keytruda không phải thuốc tương đương và không được tự thay thế cho Tivdak 40mg.
10 Cơ chế tác dụng
10.1. Dược lực học
Tisotumab vedotin là kháng thể – thuốc liên hợp hướng đích TF. Sau khi kháng thể gắn với TF trên bề mặt tế bào ung thư, phức hợp được đưa vào trong tế bào. Liên kết bị phân cắt bởi enzym protease, giải phóng MMAE.
MMAE ức chế hệ thống vi ống, làm tế bào ngừng chu kỳ phân chia và chết theo chương trình. Tivdak 40mg còn có thể thúc đẩy hoạt động thực bào và độc tính tế bào phụ thuộc kháng thể.
10.2. Dược động học
Nồng độ tisotumab vedotin đạt đỉnh gần cuối thời gian truyền, trong khi MMAE tự do thường đạt đỉnh sau khoảng 2–3 ngày. Không ghi nhận tích lũy đáng kể khi thuốc được dùng mỗi 3 tuần.
Thời gian bán thải trung vị của tisotumab vedotin khoảng 4 ngày; MMAE tự do khoảng 2,6 ngày. MMAE gắn với protein huyết tương khoảng 68–82% và được chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4.
11 Thuốc Tivdak 40mg giá bao nhiêu?
Thuốc Tivdak 40mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online DuocTot.com, giá sản phẩm đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên Zalo, Facebook.
12 Ưu điểm
Là thuốc ADC hướng đích yếu tố mô.
Dùng đơn trị liệu trong chỉ định được phê duyệt.
Truyền một lần sau mỗi 3 tuần.
Có dữ liệu lâm sàng ở ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn.
Liều được điều chỉnh theo cân nặng và khả năng dung nạp.
13 Nhược điểm
Có nguy cơ gây độc tính mắt nghiêm trọng.
Phải khám và chăm sóc mắt theo quy trình chặt chẽ.
Có thể gây bệnh thần kinh ngoại biên và xuất huyết.
Chỉ được pha, truyền tại cơ sở y tế.
Không dùng trong thai kỳ và thời gian cho con bú.
Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc
-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc Dược Tốt ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên Dược Tốt rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.
Khi đi truyền Tivdak 40mg, tôi cần mang theo những loại thuốc nhỏ mắt nào?
Người bệnh cần mang theo thuốc nhỏ mắt corticosteroid, thuốc nhỏ co mạch và nước mắt nhân tạo đã được bác sĩ kê. Các thuốc này phải được sử dụng đúng thời điểm trước, trong và sau khi truyền để giảm nguy cơ tổn thương mắt. Không tự mua hoặc thay đổi loại thuốc nhỏ mắt.
Trong thời gian điều trị bằng Tivdak 40mg, tôi có được đeo kính áp tròng không?
Không nên đeo kính áp tròng trong suốt quá trình điều trị bằng Tivdak 40mg, trừ khi bác sĩ chuyên khoa mắt cho phép. Người bệnh nên sử dụng kính gọng để hạn chế kích ứng và tổn thương bề mặt mắt.
Nếu tôi bỏ lỡ lịch truyền Tivdak 40mg thì phải xử trí như thế nào?
Hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc cơ sở điều trị để được sắp xếp lịch truyền mới. Không tự ý truyền bù, rút ngắn khoảng cách giữa các chu kỳ hoặc thay đổi liều Tivdak 40mg, vì thuốc phải được tính liều và truyền dưới sự giám sát của nhân viên y tế.
Tôi có thể nhổ răng hoặc làm thủ thuật khi đang điều trị bằng Tivdak 40mg không?
Người bệnh cần báo cho bác sĩ ung bướu và bác sĩ thực hiện thủ thuật trước khi nhổ răng, phẫu thuật hoặc can thiệp xâm lấn. Tivdak 40mg có thể gây xuất huyết, vì vậy bác sĩ cần đánh giá nguy cơ chảy máu và các thuốc đang sử dụng trước khi quyết định.
Khi dùng Tivdak 40mg, mắt chỉ hơi khô hoặc đỏ có cần báo bác sĩ không?
Có. Khô mắt, đỏ mắt, kích ứng, nhìn mờ hoặc cảm giác có dị vật đều cần được thông báo sớm. Tivdak 40mg có thể gây tổn thương mắt nghiêm trọng, nên người bệnh không tự điều trị hoặc chờ triệu chứng tự hết.
Trung bình
4.6/5Bạn đã dùng sản phẩm này
Gửi đánh giáSản phẩm tốt nhân viên tư vấn khá nhiệt tình
Trả lời
Tôi đã nhận sản phẩm, đúng như mô tả
Trả lời
Cám ơn tdoctor đã có sản phẩm tốt
Trả lời
Đã nhận hàng và dùng ổn
Trả lời
Sản phẩm tốt và dịc vụ giao hàng chu đáo
Trả lời
Dịch vụ quá tốt
Trả lời
Sản phẩm tốt. Cám ơn đã phân phối
Trả lời