Thuốc Libtayo 350mg điều trị ung thư biểu mô tế bào
| Thương hiệu, NSX | Regeneron UK Limited, Regeneron UK Limited |
| Nước sản xuất | Châu Âu |
| Dạng bào chế | Dung dịch cô đặc pha tiêm truyền |
| Quy cách đóng gói | Hộp 1 lọ 7ml |
| Hoạt chất | Cemiplimab |
| Xuất xứ | Châu Âu |
| Mã sản phẩm | SP578510 |
| Chuyên mục | Thuốc ung thư |
| Hạn sử dụng | Xem trên bao bì sản phẩm |
TÓM TẮT NỘI DUNG
1 Thành phần Libtayo 350mg
Thành phần: Trong mỗi ml Dung dịch cô đặc Libtayo có chứa 50mg Cemiplimab, tương ứng với mỗi lọ 7ml là 350mg Cemiplimab.
Dạng bào chế: Dung dịch cô đặc pha tiêm truyền.
2 Tác dụng - Chỉ định Libtayo 350mg
Libtayo 350mg chứa hoạt chất Cemiplimab, là một kháng thể đơn dòng IgG4 hoàn toàn ở người, có tác dụng tăng cường đáp ứng miễn dịch của cơ thể chống lại tế bào ung thư thông qua cơ chế ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1.
Thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:
- Ung thư biểu mô tế bào vảy da (CSCC): Điều trị đơn trị liệu cho bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào vảy da tiến triển tại chỗ (laCSCC) hoặc di căn (mCSCC) không còn chỉ định phẫu thuật hoặc xạ trị với mục đích chữa khỏi.
- Ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC): Điều trị đơn trị liệu cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào đáy tiến triển tại chỗ (laBCC) hoặc di căn (mBCC) đã điều trị bằng thuốc ức chế con đường Hedgehog (HHI) nhưng không đáp ứng hoặc không dung nạp.
- Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC): Điều trị bước đầu cho bệnh nhân trưởng thành mắc NSCLC có biểu hiện PD-L1 ≥ 50%, không có đột biến EGFR, ALK hoặc ROS1, hoặc bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển hoặc di căn theo chỉ định của bác sĩ.
- Ung thư cổ tử cung: Điều trị bệnh nhân ung thư cổ tử cung tái phát, di căn hoặc bệnh tiến triển trong hoặc sau khi điều trị bằng hóa trị.
Công dụng thuốc Libtayo 350mg
3 Liều dùng - Cách dùng Libtayo 350mg
Thuốc Libtayo 350mg phải được sử dụng bởi hoặc dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn và kinh nghiệm trong điều trị ung thư.
Bệnh nhân mắc NSCLC nên được xét nghiệm PD-L1 trước khi điều trị.
3.1 Cách dùng
Libtayo 350mg được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút và không nên truyền đồng thời với các thuốc khác qua cùng một đường truyền.
Trước khi pha thuốc, cần kiểm tra cảm quan lọ thuốc. Không sử dụng nếu dung dịch có dấu hiệu đục, đổi màu hoặc xuất hiện các tiểu phân lạ. Trong quá trình chuẩn bị, không lắc lọ thuốc để tránh ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc.
Rút toàn bộ 7 ml dung dịch Libtayo 350mg và pha vào túi truyền chứa dung dịch Natri clorid 0,9% hoặc dung dịch Glucose 5%. Sau khi pha, đảo nhẹ túi truyền để trộn đều dung dịch, không lắc mạnh. Dung dịch sau pha phải đạt nồng độ từ 1–20 mg/ml trước khi truyền cho người bệnh.
3.2 Liều lượng
Liều khuyến cáo của Libtayo 350mg là 350 mg, truyền tĩnh mạch trong 30 phút, mỗi 3 tuần một lần. Việc điều trị nên được duy trì cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
3.3 Xử trí quá liều
Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu khi sử dụng quá liều Libtayo 350mg (Cemiplimab). Trong trường hợp quá liều, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng bất lợi, đồng thời áp dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng phù hợp. Nếu nghi ngờ quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế để được bác sĩ đánh giá và xử trí kịp thời.
4 Lưu ý khi dùng
4.1 Lưu ý và thận trọng
- Kiểm tra kỹ bao bì, nhãn thuốc và nguồn gốc xuất xứ trước khi sử dụng. Không dùng thuốc nếu bao bì bị rách, hư hỏng hoặc có dấu hiệu bất thường.
- Trong quá trình điều trị, Libtayo 350mg có thể gây các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch hoặc phản ứng liên quan đến truyền tĩnh mạch, một số trường hợp có thể nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Các phản ứng này có thể xuất hiện trong khi điều trị hoặc sau khi ngừng thuốc, do đó người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện và xử trí kịp thời.
- Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân đang mắc nhiễm trùng, suy giảm miễn dịch, có tiền sử bệnh tự miễn, chỉ số ECOG PS ≥ 2 hoặc tiền sử bệnh phổi kẽ. Bác sĩ sẽ cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trước khi chỉ định điều trị cho các đối tượng này.
- Thuốc chỉ nên được sử dụng dưới sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa ung bướu, đồng thời người bệnh cần tuân thủ lịch tái khám và theo dõi trong suốt quá trình điều trị.
4.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú
- Phụ nữ mang thai: Không khuyến cáo sử dụng Libtayo 350mg trong thời kỳ mang thai hoặc ở phụ nữ đang có kế hoạch mang thai. Hoạt chất Cemiplimab có thể truyền từ mẹ sang thai nhi, làm tăng nguy cơ rối loạn đáp ứng miễn dịch, ảnh hưởng đến sự phát triển của thai và có thể dẫn đến mất thai. Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và ít nhất 4 tháng sau liều Libtayo cuối cùng.
- Phụ nữ cho con bú: Chưa có đầy đủ dữ liệu về việc Cemiplimab có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Libtayo 350mg và ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng.
5 Bảo quản
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.
6 Chống chỉ định
ibtayo 350mg chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất Cemiplimab hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong thành phần của thuốc.
7 Tác dụng phụ
Trong quá trình điều trị, Libtayo 350mg (Cemiplimab) có thể gây ra các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch. Phần lớn các tác dụng phụ sẽ cải thiện sau khi được điều trị thích hợp hoặc ngừng thuốc. Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp bao gồm:
- Da: Phát ban, hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN).
- Rối loạn nội tiết: Suy giáp, cường giáp, viêm tuyến giáp, suy tuyến thượng thận và đái tháo đường type 1.
- Nhiễm trùng và hô hấp: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm khuẩn tiết niệu, ho, khó thở, viêm giác mạc, viêm cơ tim, tăng huyết áp, viêm gan và giảm albumin máu.
- Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính và giảm tiểu cầu.
- Rối loạn hệ miễn dịch: Có thể xuất hiện các phản ứng miễn dịch ảnh hưởng đến nhiều cơ quan.
- Rối loạn thần kinh: Đau đầu, mất ngủ, nhược cơ, bệnh lý thần kinh ngoại biên và viêm não.
- Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón và các rối loạn tiêu hóa khác.
8 Tương tác thuốc
Hiện chưa có nhiều nghiên cứu về tương tác thuốc của Libtayo 350mg (Cemiplimab). Tuy nhiên, không nên sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch hoặc corticosteroid toàn thân trước khi bắt đầu điều trị bằng Libtayo, vì có thể làm giảm hiệu quả chống ung thư của thuốc.
Trong trường hợp người bệnh xuất hiện các phản ứng bất lợi liên quan đến miễn dịch, bác sĩ có thể chỉ định sử dụng corticosteroid hoặc các thuốc ức chế miễn dịch khác để kiểm soát tác dụng phụ mà không làm ảnh hưởng đáng kể đến hiệu quả điều trị khi Libtayo đã được khởi trị.
9 Sản phẩm thay thế
- Keytruda 100mg/4ml (Pembrolizumab): Thuốc ức chế PD-1, được sử dụng trong điều trị nhiều loại ung thư như ung thư phổi không phải tế bào nhỏ, u hắc tố, ung thư cổ tử cung, ung thư đầu cổ và một số ung thư khác.
- Opdivo 100mg/10ml hoặc 240mg/24ml (Nivolumab): Kháng thể đơn dòng ức chế PD-1, được chỉ định trong điều trị ung thư phổi, u hắc tố, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư thực quản và nhiều loại ung thư khác.
10 Cơ chế tác dụng
10.1 Dược lực học
Cemiplimab là một kháng thể đơn dòng IgG4 hoàn toàn ở người, hoạt động bằng cách ức chế thụ thể PD-1 (Programmed Cell Death-1) trên bề mặt tế bào lympho T. Thuốc ngăn chặn sự liên kết giữa PD-1 với các phối tử PD-L1 và PD-L2, từ đó loại bỏ cơ chế ức chế miễn dịch do tế bào ung thư tạo ra.
Nhờ cơ chế này, Libtayo 350mg giúp khôi phục và tăng cường hoạt động của tế bào T, thúc đẩy quá trình tăng sinh, tiết cytokine và tiêu diệt tế bào ung thư, góp phần nâng cao đáp ứng miễn dịch và kiểm soát sự phát triển của khối u.
10.2 Dược động học
- Hấp thu: Do được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch nên Cemiplimab có sinh khả dụng hoàn toàn.
- Phân bố: Thuốc phân bố chủ yếu trong hệ thống mạch máu, với thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (Vss) khoảng 5,9 L. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (Tmax) thường đạt được vào cuối thời gian truyền 30 phút.
- Chuyển hóa: Hiện chưa có nghiên cứu cụ thể về quá trình chuyển hóa của Cemiplimab vì đây là một kháng thể đơn dòng dạng protein. Thuốc được dự đoán sẽ bị phân hủy thành các peptide nhỏ và các acid amin riêng lẻ.
- Thải trừ: Ở liều 1–10 mg/kg, độ thanh thải của Cemiplimab sau hai tuần được ghi nhận ổn định. Độ thanh thải ở trạng thái ổn định (CLss) khoảng 0,22 L/ngày, trong khi thời gian bán thải ở trạng thái ổn định khoảng 22 ngày.
11 Mua thuốc Libtayo 350mg giá bao nhiêu?
Thuốc Libtayo 350mg hiện được phân phối tại một số nhà thuốc trực tuyến như Duoctot.com. Giá sản phẩm có thể thay đổi theo từng thời điểm, vì vậy người bệnh nên liên hệ trực tiếp với nhà thuốc hoặc nhân viên tư vấn để biết thông tin về giá bán và các chương trình ưu đãi (nếu có).
12 Ưu điểm
- Cemiplimab giúp tăng cường đáp ứng miễn dịch của cơ thể, hỗ trợ nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư.
- Có khả năng cải thiện thời gian sống thêm và kéo dài thời gian kiểm soát bệnh ở một số nhóm bệnh nhân ung thư phù hợp với chỉ định.
- Là lựa chọn điều trị hiệu quả cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy da tiến triển hoặc di căn không còn khả năng phẫu thuật hoặc xạ trị.
13 Nhược điểm
- Có thể gây các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến miễn dịch như mệt mỏi, phát ban, viêm phổi, viêm gan, viêm đại tràng, rối loạn nội tiết và các phản ứng tự miễn khác, đòi hỏi phải được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.
- Thuốc được truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế, không thuận tiện như các thuốc uống.
- Chi phí điều trị cao, có thể tạo gánh nặng tài chính đối với một số người bệnh.
Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc
-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc Dược Tốt ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên Dược Tốt rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.
Mắc ung thư da, Libtayo 350mg có phù hợp không?
Libtayo 350mg được chỉ định cho một số loại ung thư như ung thư biểu mô tế bào vảy da, ung thư biểu mô tế bào đáy, ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và ung thư cổ tử cung.
Điều trị bằng Libtayo 350mg có phải nằm viện không?
Libtayo được truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút tại cơ sở y tế. Sau khi truyền, nếu sức khỏe ổn định, người bệnh thường có thể về trong ngày theo hướng dẫn của bác sĩ.
Trong quá trình dùng Libtayo 350mg tôi cần lưu ý điều gì?
Bạn cần tái khám đúng lịch, theo dõi các dấu hiệu bất thường như sốt, khó thở, tiêu chảy kéo dài, phát ban hoặc vàng da và báo ngay cho bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng này.
Libtayo 350mg có gây nhiều tác dụng phụ không?
Thuốc có thể gây mệt mỏi, phát ban, tiêu chảy hoặc các phản ứng liên quan đến miễn dịch. Tuy nhiên, không phải ai cũng gặp tác dụng phụ và đa số có thể được kiểm soát nếu phát hiện sớm.
Nếu quên lịch truyền Libtayo 350mg thì phải làm gì?
Nếu bỏ lỡ lịch truyền, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc cơ sở điều trị để được sắp xếp truyền lại sớm nhất. Không tự ý thay đổi lịch điều trị hoặc ngừng thuốc khi chưa có chỉ định của bác sĩ.
Trung bình
4.6/5Bạn đã dùng sản phẩm này
Gửi đánh giáSản phẩm tốt nhân viên tư vấn khá nhiệt tình
Trả lời
Tôi đã nhận sản phẩm, đúng như mô tả
Trả lời
Cám ơn tdoctor đã có sản phẩm tốt
Trả lời
Đã nhận hàng và dùng ổn
Trả lời
Sản phẩm tốt và dịc vụ giao hàng chu đáo
Trả lời
Dịch vụ quá tốt
Trả lời
Sản phẩm tốt. Cám ơn đã phân phối
Trả lời