Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg
| Thương hiệu, NSX | Hetero Drugs Limited, Hetero Drugs |
| Nước sản xuất | Ấn Độ |
| Dạng bào chế | Viên nén |
| Quy cách đóng gói | Hộp 28 viên |
| Hoạt chất | Sofosbuvir, Velpatasvir |
| Xuất xứ | Ấn Độ |
| Mã sản phẩm | SP973764 |
| Chuyên mục | Gan - mật |
| Hạn sử dụng | Xem trên bao bì sản phẩm |
Tốt nghiệp ĐẠI HỌC Y KHOA PHẠM NGỌC THẠCH. Có kinh nghiệm làm việc trong ngành Dược.
Xem thêm thông tinTÓM TẮT NỘI DUNG
1 Thành phần Velasof 400mg/100mg
Sofosbuvir 400mg
Velpatasvir 100mg
2 Tác dụng - Chỉ định Velasof 400mg/100mg
Thuốc Velasof 400mg/100mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
3 Liều dùng - Cách dùng Velasof 400mg/100mg
3.1 Liều dùng
Liều khuyến cáo của thuốc Velasof 400mg/100mg là 1 viên mỗi ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm với thức ăn.
Bệnh nhân không có xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù: Dùng thuốc Velasof 400mg/100mg trong vòng 12 tuần.
Bệnh nhân xơ gan còn bù thuộc kiểu gen 3: Có thể phối hợp với ribavirin.
Bệnh nhân xơ gan mất bù: Dùng Velasof 400mg/100mg trong 12 tuần kết hợp với ribavirin.
Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và bệnh nhân bị tái nhiễm viêm gan C sau ghép gan: khi sử dụng kết hợp với ribavirin, cần xem hướng dẫn sử dụng của Ribavirin để biết chi tiết.
Trong trường hợp quên uống thuốc Velasof 400mg/100mg trong vòng 18 giờ từ thời gian uống thường lệ, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra và tiếp tục liều tiếp theo bình thường. Nếu đã quá 18 giờ, bỏ qua liều và chờ thời gian uống tiếp theo, không nên uống gấp đôi để bù.
Điều trị cho bệnh nhân thất bại với phác đồ có chứa NS5A: Xem xét dùng velpatasvir/sofosbuvir kết hợp với ribavirin trong 24 tuần.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof 400mg/100mg cho người cao tuổi.
Bệnh nhân suy chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof 400mg/100mg cho bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình. Chưa có nghiên cứu đánh giá an toàn và hiệu quả của velpatasvir/sofosbuvir cho bệnh nhân suy thận nặng (eGFR < 30 mL/phút/1.73 m²) hoặc bệnh nhân cần lọc máu.
Bệnh nhân suy chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều Thuốc Velasof 400mg/100mg cho bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến nặng (CPT A, B, hoặc C). An toàn và hiệu quả của thuốc đã được đánh giá cho bệnh nhân xơ gan CPT B, nhưng chưa đủ dữ liệu ở bệnh nhân xơ gan CPT C.
Trẻ em: An toàn và hiệu quả của Thuốc Velasof 400mg/100mg ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định, hiện không có dữ liệu cho nhóm tuổi này.
3.2 Cách dùng
Sử dụng bằng đường uống. Bệnh nhân uống thuốc nguyên viên kèm theo hoặc không kèm theo thức ăn. Vì thuốc có vị đắng không nên nhai hoặc nghiền nát thuốc.
4 Lưu ý khi dùng
4.1 Lưu ý và thận trọng
Cần rất thận trọng khi dùng thuốc Velasof 400mg/100mg cho người bệnh trong các trường hợp sau:
- Viên nén Velasof 400mg/100mg không nên được sử dụng đồng thời với các dược phẩm khác có chứa sofosbuvir.
- Chậm nhịp tim và block tim nặng có nguy cơ xảy ra khi dùng đồng thời với Amiodaron.
- Bệnh nhân đã thất bại điều trị trước đó với phác đồ có chứa NS5A
- Suy thận: Không cần điều chỉnh liều thuốc ở các bệnh nhân suy chức năng thận mức độ nhẹ và trung bình. Tuy nhiên tính an toàn của thuốc Velasof 400mg/100mg không được đánh giá ở bệnh nhân suy thận mức độ nặng (eGFR < 30 mL/phút/1,73 m2) hoặc ESRD cần chạy thận nhân tạo.
- Sử dụng thuốc chung với các thuốc chứa hoạt chất Oxcarbazepine, Modafinil hoặc Efavirenz có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir và velpatasvir và làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc. Vì thế không khuyến cáo sử dụng chung sofosbuvirivelpatasvir với các thuốc trên.
- Sử dụng kết hợp với các phác đồ điều trị HIV hiện tại
- Các bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HEV (viêm gan virus B)
- Bệnh nhân xơ gan CPT nhóm C
- Bệnh nhân ghép gan
4.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ có thai và mẹ cho con bú
Đối với phụ nữ cho con bú: các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra những tác động có hại trực tiếp hay gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Tuy nhiên về hoạt chất Velpatasvir ở các nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có thể liên quan đến độc tinh sinh sản. Để phòng ngừa rủi ro này, không sử dụng Velasof 400mg/100mg ở phụ nữ mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Các số liệu dược động học có sẵn ở động vật cho thấy velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir được tiết ra theo sữa mẹ. Nguy cơ đến trẻ sơ sinh không thể được loại trừ. Vì vậy, phụ nữ đang cho con bú không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir.
5 Bảo quản
Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.
6 Chống chỉ định
Thuốc Velsof 400mg/100mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Sử dụng với chất gây cảm ứng P-gp và CYP
- Khi sử dụng Thuốc Velsof 400mg/100mg đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P-glycoprotein (P-pg) hoặc cytochrome P450 (CYP) (rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital và phenytoin) sẽ làm giảm đáng kể nồng độ của sofosbuvir và velpatas vir trong huyết tương và có thể dẫn đến mất hiệu quả của viên nén sofosbuvir/velpatasvir.
7 Tác dụng phụ
Rối loạn nhịp tim: Trường hợp của loạn nhịp tim và block tim nặng đã được quan sát khi sofosbuvir được dùng trong kết hợp với thuốc kháng virus trực tiếp khác, được dùng với kết hợp amiodarone và/hoặc thuốc làm giảm nhịp tim khác.
Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
8 Tương tác thuốc
Thuốc Velsof 400mg/100mg có sofosbuvir và velpatasvir, những thuốc có tương tác với từng thành phần riêng biệt cũng có thể có tương tác với viên nén sofosbuvir/velpatasvir.
Khả năng viên nén sofosbuvir/velpatasvir ảnh hưởng đến các thuốc điều trị khác
Velpatasvir là chất ức chế kênh vận chuyển thuốc P-gp, protein chống ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1 và 1B3. Nếu dùng đồng thời sofosbuvirl/veltapasvir với các thuốc có thành phần là cơ chất của những kênh vận chuyển này có thể làm tăng nồng độ của các thuốc này.
Các dược phẩm khác có thể ảnh hưởng đến sofosbuvir/velpatasvir
Thuốc Velsof 400mg/100mg khi dùng chung với các thuốc có chứa các hoạt chất như Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepine, Phenobarbital và Phenytoin có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir dẫn đến làm giảm hiệu quả của thuốc. Vì thế việc sử dụng các thuốc trên bị chống chỉ định.
Ngoài ra khi dùng chung với các thuốc: có chứa hoạt chất Oxcarbazepine, Modafinil hoặc Efavirenz có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofosbuvir hoặc velpatasvir dẫn đến làm giảm hiệu quả của thuốc. Không sử dụng đồng thời các thuốc trên với sofosbuvir/velpatasvir.
Sử dụng các thuốc ức chế P-gp hoặc BRCP: có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của sofusbuvir hoặc velpatavir. Các thuốc ức chế OATP, CYP2B6, CYP2C8 hoặc CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ huyết tương của velpatasvir. Những tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng với sofosbuvir/velpatasvir qua trung gian bởi chất ức chế P-gp, BCRP, OATP, hoặc CYP450 không được dự đoán; có thể sử dụng sofosbuvir/velpatasvir với thuốc ức chế P-gp, BCRP, OATP và CYP.
Bệnh nhân được điều trị với các thuốc kháng vitamin K
Vì chức năng gan có thể thay đổi trong quá trình điều trị với sofosbuvir/velpatasvir, theo dõi chặt chẽ giá trị chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) được khuyến cáo.
9 Sản phẩm thay thế
Đây là các thuốc có cùng thành phần, có thể được bác sĩ cân nhắc thay thế tùy tình trạng người bệnh và khả năng tiếp cận thuốc:
- Epclusa® (thuốc gốc) Gilead Sciences
- Velasof® Hetero Labs
- Velpanat® Natco Pharma
- SoviHep V® Zydus Lifesciences
- Velakast® Aprazer Healthcare
- Velpaclear® Abbott/Mylan
10 Cơ chế tác dụng
10.1 Dược lực học
Nhóm thuốc: Thuốc kháng virus trực tiếp
Sofosbuvir là một chất ức chế nhiều kiểu gen của HCV NS5B RNA polymerase tin, thuộc RNA, cần thiết cho sự tái bản của virus. Sainsbuvir là tiền chất của nucleotide sau khi trải qua chuyển hóa nội bào sẽ hình thành dạng có hoạt tính tương tự uridin triphosphate (GS-461203), có thể tích hợp vào RNA của bằng NS5B polymerase và đóng vai trò kết thúc chuỗi. GS-461203 (chất chuyển hóa có hoạt tính của sofosbuvir) không ức chế DNA và RNA polymerase của người cũng như không ức chế của RNA polymerase ở ty thể.
Velpatasvir là một chất ức chế HCV nhắm đến protein NS5A HCV, chất cần thiết cho cả việc sao chép RNA và lắp ráp các virus HPV. Trong các nghiên cứu in vitro lựa chọn chất đối kháng và đối kháng chéo chứng tỏ rằng cơ chế hoạt động chính của velpanature là nhằm đến NS5A.
10.2 Dược động học
Hấp thu: Sau khi uống, sofosbuvir được hấp thu nhanh chóng và nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương đạt được khoảng sau 1 giờ. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương của Velpatasvir được quan sát sau 3 giờ dùng thuốc.
Phân bố: Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương người của sofosbuvir xấp xỉ 61-65% và tỷ lệ liên kết với protein huyết tương người của velpatasvir > 99,5%.
Chuyển hóa: Sofosbuvir được chuyển hóa rộng rãi ở gan để tạo thành các chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý tương tự nucleosid triphosphat GS-461203. Velpatasvir là một cơ chất của CYP2B6, CYP2C8, và CYP3A4 với được chuyển hóa chậm. Sau một liều duy nhất 100 mg -velpatasvir, đa số (> 98%) phóng xạ trong huyết tương là thuốc mẹ. Các velpatasvir monohydroxylated và desmethylated là sản phẩm chuyển hóa trong huyết tương. Velpatasvir dạng không thay đổi và bài tiết qua phân
11 Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velsof 400mg/100mg giá bao nhiêu?
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velsof 400mg/100mg hiện nay đang được bán ở nhà thuốc online DuocTot.com, giá sản phẩm có thể đã được cập nhật ở đầu trang. Hoặc để biết chi tiết về giá sản phẩm cùng các chương trình ưu đãi, bạn có thể liên hệ với dược sĩ đại học của nhà thuốc qua số hotline hoặc nhắn tin trên Zalo, Facebook.
12 Ưu điểm
Thuốc Velsof 400mg/100mg điều trị viêm gan C mạn tính có một số ưu điểm sau:
- Hiệu quả trên 6 kiểu gen HCV.
- Tỷ lệ khỏi bệnh (SVR12) trên 95% ở nhiều nhóm bệnh nhân.
- Chỉ uống 1 viên/ngày.
- Thời gian điều trị 12 tuần đối với đa số trường hợp.
- Cơ chế tác động kép giúp ức chế virus hiệu quả.
- Dung nạp tốt, thuận tiện sử dụng.
- Giảm nguy cơ tiến triển xơ gan và ung thư gan khi điều trị thành công.
- Được khuyến cáo trong các hướng dẫn điều trị quốc tế.
13 Nhược điểm
- Có nguy cơ tương tác thuốc với một số thuốc như amiodarone, rifampicin, thuốc chống động kinh và thuốc giảm acid dạ dày.
- Không phòng ngừa tái nhiễm viêm gan C sau khi điều trị thành công.
- Có thể gây tác dụng không mong muốn như đau đầu, mệt mỏi, buồn nôn và chóng mặt.
- Nguy cơ tái hoạt virus viêm gan B (HBV) ở bệnh nhân đồng nhiễm HBV/HCV, cần được sàng lọc trước điều trị.
- Cần tuân thủ điều trị nghiêm ngặt để đạt hiệu quả tối ưu và hạn chế nguy cơ thất bại điều trị hoặc kháng thuốc.
- Thận trọng ở một số đối tượng đặc biệt, như bệnh nhân suy gan, suy thận hoặc phụ nữ mang thai, theo chỉ định của bác sĩ.
14 Tài liệu tham khảo
Rubino C, Trapani S, Indolfi G (2021). Sofosbuvir/velpatasvir for the treatment of hepatitis C in pediatric patients. Expert Rev Gastroenterol Hepatol, 15(10):1097-1105. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Chahine EB, Sucher AJ, Hemstreet BA. Sofosbuvir/Velpatasvir (2017) The First Pangenotypic Direct-Acting Antiviral Combination for Hepatitis C. Ann Pharmacother 51(1):44-53. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Ren XD, Fu X, He YQ, Li CY, Guo M, Qiao M (2022). Safety and efficacy of sofosbuvir-velpatasvir: A meta-analysis. Medicine (Baltimore) 101(42):e31183. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
Xem danh sách nhà thuốc trên toàn quốc
-
Duy Nguyễn Nhất
Rất tuyệt vời, đặc biệt trong mùa dịch đi lại khó khăn. Chúc Dược Tốt ngày càng phát triển và mở rộng phạm vi ra nhiều tỉnh hơn, nhất là vùng Đồng bằng sông Cửu Long.
-
Quốc Bình Vũ
Ứng dụng rất hay. Giúp mọi người hạn chế bệnh gì cũng phải đến bệnh viện khám. Đỡ mất thời gian, công sức và tiền bạc vì nhiều khi vô gặp bs cũng chỉ cần hỏi vài câu và cho SP.
-
Nguyễn Ngọc Minh
Em bị ung thư thấy bác sĩ tuyến trung ương trong hệ thống tdoctor, bác sĩ bên Dược Tốt rất nhiệt tình, rất tiện cho trường hợp mua sản phẩm dược và thực phẩm chức uy tín online.
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg có thể chữa khỏi hoàn toàn viêm gan C không?
Có, Velasof là thuốc kháng virus trực tiếp (DAA) với tỷ lệ thành công rất cao, nhiều nghiên cứu cho thấy khả năng loại bỏ virus trên >95% bệnh nhân nếu tuân thủ đúng phác đồ.
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg có dùng được cho bệnh nhân xơ gan không?
Có, nhưng cần bác sĩ theo dõi chặt chẽ. Ở bệnh nhân xơ gan còn bù, Velasof vẫn cho hiệu quả tốt, nhưng ở giai đoạn mất bù thì phải phối hợp và điều chỉnh phác đồ.
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg có ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày không?
Ít ảnh hưởng, vì thuốc dạng uống, dễ dùng và ít gây mệt mỏi. Người bệnh thường vẫn duy trì được công việc và sinh hoạt bình thường trong quá trình điều trị.
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg có thể dùng cho bệnh nhân đồng nhiễm HIV không?
Có, nhưng cần bác sĩ chuyên khoa theo dõi vì nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc kháng HIV. Đây là nhóm bệnh nhân đặc biệt cần giám sát kỹ.
Thuốc điều trị viêm gan C mạn tính Velasof 400mg/100mg có giá thành như thế nào so với thuốc nhập khẩu khác?
Velasof là thuốc generic, giá thành thấp hơn nhiều so với thuốc gốc nhập khẩu, nhưng hiệu quả điều trị vẫn tương đương. Đây là lý do nhiều bệnh nhân lựa chọn.
Trung bình
4.7/5Bạn đã dùng sản phẩm này
Gửi đánh giáChất lượng sản phẩm tốt dùng khá tốt đánh giá 5 sao
Trả lời
Sản phẩm hỗ trợ tốt, Shop tư vấn nhiệt tình
Trả lời
Cảm ơn bạn đã đánh giá sản phẩm!
Trả lời
Cám ơn tdoctor đã có sản phẩm tốt
Trả lời
Đã nhận hàng và dùng ổn
Trả lời
Sản phẩm tốt và dịc vụ giao hàng chu đáo
Trả lời
Dịch vụ quá tốt
Trả lời
Sản phẩm tốt. Cám ơn đã phân phối
Trả lời